Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Διαχειριστής Κλινικών Δεδομένων
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Διαχειριστή Κλινικών Δεδομένων για να ενταχθεί στην ομάδα μας και να διασφαλίσει την ακεραιότητα, την ακρίβεια και την ασφάλεια των δεδομένων που συλλέγονται κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και ερευνών. Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει εμπειρία στη διαχείριση δεδομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ή της φαρμακευτικής βιομηχανίας και θα είναι εξοικειωμένος με τις κανονιστικές απαιτήσεις και τα πρότυπα ποιότητας.Ο Διαχειριστής Κλινικών Δεδομένων θα συνεργάζεται στενά με ερευνητικές ομάδες, ιατρούς, στατιστικολόγους και άλλους επαγγελματίες υγείας για να διασφαλίσει ότι τα δεδομένα που συλλέγονται είναι πλήρη, ακριβή και έτοιμα για ανάλυση. Θα είναι υπεύθυνος για τη δημιουργία και τη συντήρηση βάσεων δεδομένων, την παρακολούθηση της ποιότητας των δεδομένων, την επίλυση αποκλίσεων και την παραγωγή αναφορών.Επιπλέον, ο ρόλος απαιτεί καλή γνώση εργαλείων διαχείρισης δεδομένων όπως τα Medidata Rave, Oracle Clinical ή άλλα συστήματα EDC (Electronic Data Capture), καθώς και κατανόηση των κανονισμών GCP (Good Clinical Practice) και των οδηγιών του FDA ή EMA.Αν έχετε πάθος για την ακρίβεια, την τεκμηρίωση και την υποστήριξη της ιατρικής έρευνας μέσω της σωστής διαχείρισης δεδομένων, αυτή η θέση είναι για εσάς.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Δημιουργία και συντήρηση βάσεων δεδομένων κλινικών μελετών
- Διασφάλιση της ποιότητας και της ακεραιότητας των δεδομένων
- Συνεργασία με ερευνητικές ομάδες για τον καθορισμό απαιτήσεων δεδομένων
- Εκπαίδευση χρηστών στα συστήματα EDC
- Εντοπισμός και επίλυση αποκλίσεων στα δεδομένα
- Παραγωγή αναφορών και στατιστικών για τις μελέτες
- Τήρηση κανονιστικών απαιτήσεων και οδηγιών GCP
- Συμμετοχή σε ελέγχους και επιθεωρήσεις
- Αρχειοθέτηση και τεκμηρίωση διαδικασιών
- Συνεχής βελτίωση των διαδικασιών διαχείρισης δεδομένων
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο σε Βιολογία, Πληροφορική, Στατιστική ή συναφή τομέα
- Εμπειρία σε διαχείριση κλινικών δεδομένων ή σε CRO
- Καλή γνώση εργαλείων EDC όπως Medidata Rave ή Oracle Clinical
- Κατανόηση των κανονισμών GCP και των οδηγιών του FDA/EMA
- Ικανότητα ανάλυσης και επίλυσης προβλημάτων
- Προσοχή στη λεπτομέρεια και οργανωτικές δεξιότητες
- Άριστη γνώση της Αγγλικής γλώσσας
- Ικανότητα εργασίας σε διεπιστημονική ομάδα
- Εμπειρία με SOPs και τεκμηρίωση
- Δυνατότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας στη διαχείριση κλινικών δεδομένων;
- Έχετε χρησιμοποιήσει συστήματα EDC; Ποια;
- Πώς διασφαλίζετε την ποιότητα των δεδομένων;
- Ποια είναι η γνώση σας για τους κανονισμούς GCP;
- Έχετε συνεργαστεί με CRO ή φαρμακευτικές εταιρείες;
- Πώς αντιμετωπίζετε αποκλίσεις στα δεδομένα;
- Έχετε εμπειρία σε ελέγχους ή επιθεωρήσεις;
- Ποια είναι η εμπειρία σας με SOPs;
- Πώς διαχειρίζεστε πολλαπλά έργα;
- Ποια είναι η γνώση σας στη στατιστική ή ανάλυση δεδομένων;
